Avant le début du traitement
Checklist pour les professionnels de santé
La checklist ci-dessous contient des informations à prendre en compte lors du traitement des patients recevant CAMZYOS et des conseils aux patients et/ou à leur(s) aidant(s), plus particulièrement en ce qui concerne les risques suivants :
- Toxicité embryo-fœtale
- Insuffisance cardiaque due à une dysfonction systolique
- Événements indésirables dus à une surexposition au CAMZYOS résultant de l’interaction avec les inhibiteurs du CYP2C19 chez les métaboliseurs ultrarapides et intermédiaires du CYP2C19, et avec les inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4 chez les métaboliseurs faibles et normaux du CYP2C19
Veuillez noter que cette checklist n’est pas exhaustive.
Pour les patientes en âge de procréer :
- ☐ Obtenir un résultat de test de grossesse négatif.
- ☐ Sensibiliser au risque de toxicité embryo-fœtale associé à CAMZYOS. Sensibiliser à la nécessité d’éviter une grossesse et d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par CAMZYOS et pendant 6 mois après l’arrêt du traitement.
- ☐ Donner pour instructions à vos patientes de vous contacter ou de contacter un membre de votre équipe soignante immédiatement si elles tombent enceintes ou si elles pensent être enceintes.
Pour tous les patients :
- ☐ Obtenir les antécédents médicaux du patient pour déterminer les facteurs de risque d'insuffisance cardiaque.
- ☐ Réaliser une échocardiographie et confirmer que la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) du patient est ≥ 55 % avant d’instaurer le traitement par CAMZYOS.
- ☐ Le phénotype du CYP2C19 des patients devrait être déterminé par génotypage afin d'identifier la dose de CAMZYOS appropriée. Si le traitement commence avant la détermination du phénotype CYP2C19, les patients doivent suivre les instructions posologiques destinées aux métaboliseurs lents jusqu'à ce que le phénotype CYP2C19 soit déterminé (Voir le Résumé des Caractéristiques du Produit (Figure 1 et Tableau 1 de la rubrique 4.2)).
- ☐ Vérifier les interactions potentielles impliquant CAMZYOS et tout médicament (y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre), les compléments alimentaires à base de plantes et le jus de pamplemousse. Des recommandations détaillées sur les modifications posologiques/contre-indications avec des médicaments concomitants, en fonction du phénotype du CYP2C19 des patients, sont incluses dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (Tableau 1 et Tableau 2 de la rubrique 4).
- ☐ Informer les patients des risques d’insuffisance cardiaque associés à CAMZYOS et leur indiquer qu’ils doivent consulter leur médecin traitant ou demander un avis médical immédiatement en cas d’apparition, d’aggravation ou de persistance d’un essoufflement, d’une douleur thoracique, de fatigue, de palpitations ou d’un gonflement des jambes.
- ☐ Sensibiliser le patient aux interactions potentielles liées à CAMZYOS et lui indiquer de ne pas commencer ou arrêter la prise de médicaments, ni de modifier la dose de tout médicament qu’il prend sans vous en parler au préalable.
- ☐ Remettre aux patients le Guide Patients et mettre en évidence la présence de la Carte Patients dans le guide.