CAMZYOS® (mavacamten)
▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Checklist voor zorgverleners
De informatie op deze website komt overeen met de inhoud van het voorlichtingsmateriaal dat beschikbaar is in papieren en elektronische vorm - Checklist voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen worden
CAMZYOS kan schadelijke effecten hebben op een ongeboren kind en is daarom gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een effectieve vorm van anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met CAMZYOS, zelfs in het geval van onderbreking van de behandeling, en gedurende ten minste 6 maanden na het staken van de behandeling met CAMZYOS.
Dit materiaal bevat niet alle informatie. Voor volledige informatie, lees aandachtig de SKP vooraleer CAMZYOS voor te schrijven en/of af te leveren. De volledige en geactualiseerde tekst van de SKP is beschikbaar op de website www.fagg.be, rubriek « Zoek informatie over een vergund geneesmiddel » -> CAMZYOS.
Inleiding
CAMZYOS is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische (New York Heart Association, NYHA, klasse II-III) hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (HOCM) bij volwassen patiënten.
De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met cardiomyopathie.
Dit materiaal bevat belangrijke informatie waarvan u op de hoogte moet zijn wanneer u CAMZYOS® (mavacamten) voorschrijft aan uw patiënten, in het bijzonder met betrekking tot de volgende risico’s:
- Embryofoetale toxiciteit
- Hartfalen als gevolg van systolische disfunctie
- Bijwerkingen door overmatige blootstelling aan CAMZYOS als gevolg van interactie met CYP2C19-remmers bij ultrasnelle en intermediaire CYP(cytochrome P450)2C19 metaboliseerders, en met matige of krachtige CYP3A4-remmers bij trage en normale CYP2C19 metaboliseerders