Voorafgaand aan de start van de behandeling

Checklist voor zorgverleners

Deze checklist bevat informatie die in overweging dient te worden genomen bij de behandeling van patiënten met CAMZYOS en bij het informeren van patiënten en/of hun verzorger(s), in het bijzonder met betrekking tot de volgende risico’s:

Embryofoetale toxiciteit
Hartfalen als gevolg van systolische disfunctie
Bijwerkingen door overmatige blootstelling aan CAMZYOS als gevolg van interactie met CYP2C19-remmers bij ultrasnelle en intermediaire CYP2C19 metaboliseerders, en met matige of krachtige CYP3A4-remmers bij trage en normale CYP2C19 metaboliseerders

Houd er rekening mee dat deze checklist niet allesomvattend is.

Voor patiënten die zwanger kunnen worden:

☐ Bevestig voor de start van de behandeling een negatieve zwangerschapstest.
☐ Informeer over het risico van CAMZYOS op embryofoetale toxiciteit. Informeer over de noodzaak van het vermijden van zwangerschap en de noodzaak om een effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens behandeling met CAMZYOS en gedurende 6 maanden na het staken van de behandeling.
☐ Instrueer patiënten om direct contact met u of een ander lid van het zorgteam op te nemen als ze zwanger worden of denken dat ze zwanger zijn.

Voor alle patiënten:

☐ Verkrijg de medische geschiedenis van de patiënt om risicofactoren voor hartfalen te bepalen.
☐ Voer een echocardiografie uit en bevestig dat de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van de patiënt ≥ 55% is voordat wordt gestart met de behandeling.
☐ Genotypering van patiënten voor CYP2C19-fenotype moet worden uitgevoerd om de juiste dosis CAMZYOS te bepalen. Als de behandeling wordt gestart voordat het CYP2C19-fenotype is bepaald, moeten patiënten de doseringsinstructies voor trage metaboliseerders volgen totdat het CYP2C19-fenotype is bepaald (zie Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) Figuur 1 en Tabel 1 in rubriek 4.2).
☐ Controleer op potentiële interacties met CAMZYOS en andere geneesmiddelen (waaronder geneesmiddelen op voorschrift en zonder voorschrift), kruidensupplementen en pompelmoessap. Gedetailleerde richtlijnen over dosisaanpassingen/contra-indicaties met gelijktijdig toegediende geneesmiddelen, op basis van het CYP2C19-fenotype van de patiënt, is opgenomen in de
SKP (Tabel 1 en Tabel 2 van rubriek 4).
☐ Informeer patiënten over het potentieel risico op hartfalen dat samenhangt met CAMZYOS en vertel patiënten dat ze hun zorgverlener moeten raadplegen of direct medische hulp moeten inschakelen als ze last krijgen van verslechterde, aanhoudende of nieuwe kortademigheid, pijn op de borst, vermoeidheid, hartkloppingen of zwellen van de benen.
☐ Informeer patiënten over het risico op potentiële interacties met CAMZYOS en dat ze geen geneesmiddelen mogen starten of stoppen of de dosis van andere geneesmiddelen niet mogen wijzigen zonder eerst met u te overleggen.
☐ Geef de patiënt de Patiëntenfolder en wijs op de Patiëntenkaart in de folder.

CYP = cytochroom P450